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“十五五” 医药规划落地,类器官纳入国家医药工业重点技术布局

发布日期:2026-09-24

近日,工业和信息化部等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》,将类器官与器官芯片技术纳入国家医药工业重点技术布局体系。这是继“十五五”规划纲要首次将类器官与器官芯片列为前沿科技攻关方向后,国家层面对该技术的又一次系统性部署,标志着类器官技术正从科研探索阶段进入国家医药产业战略布局。

根据规划内容,此次部署主要从两个层面展开:一是在前沿技术攻关层面,明确加快突破类器官与器官芯片等前沿关键技术,推动多学科交叉融合与产学研医协同创新。二是在技术转化层面,重点发展AI驱动的类器官/器官芯片药物评价技术,与多组学靶标挖掘、基因治疗载体规模化制备等关键技术并列,确立了类器官模型在药物药效评价、安全性评估等非临床研究中的规范化应用价值。

从行业现状来看,这一部署回应了长期制约类器官技术产业化的核心问题。类器官具有高度人源化、病理模拟精准度高等技术特征,是创新靶点验证、精准医学研究、罕见病机制探索的重要实验工具。但长期以来,受限于行业标准体系不健全、模型质控体系不完善、规模化转化路径不通畅等问题,国内类器官技术多集中于基础研究阶段,产业化、工程化应用程度整体偏低。

本次规划的实施,有望从三个方向对行业产生实质性影响:其一,AI与类器官技术深度融合将推动药物评价体系向数字化、精准化升级;其二,行业统一制备、鉴定、质控与评价标准的建立将加速形成;其三,上下游技术体系、服务体系、产业体系协同发展将进一步提速。

随着行业规范化进程持续推进,稳定可靠的疾病模型资源供给愈发重要。教育部类器官资源库将立足标准化保藏与共享服务,持续完善模型资源体系建设,为类器官技术从基础研究走向产业应用提供基础支撑。