发布日期：2025-12-18
国家药品监督管理局药品审评中心于2025年6月正式发布《模型引导的罕见疾病药物研发技术指导原则》，阐述定量药理学研究在罕见疾病药物研发中的价值、应用场景和一般考虑等问题，在罕见疾病药物研发过程中科学合理设计定量药理学研究以及有效应用定量药理学方法，为整体研发策略和新药评价提供科学依据，为我国罕见病药物研发提供科学指引。
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