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《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》

发布日期:2025-12-18

国家药品监督管理局药品审评中心于20241月正式发布《人源干细胞产品非临床研究技术指导原则》,为按照药品管理相关法规进行研发和注册申报的人源干细胞产品的非临床研究提供技术指导,筑牢标准防线,填补了该领域非临床研究的针对性指导空白。